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达安基因:三项PCR试剂完成CE认证打好出口业务基础

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    今日公告,公司近日完成了三项PCR试剂产品的CE注册,分别为EB病毒核酸扩增荧光检测试剂盒、人乳头瘤病毒6.11型核酸扩增荧光检测试剂盒和结核分支杆菌核酸扩增荧光检测试剂盒。

    三项PCR试剂产品通过CE注册显示研发实力CE标志是表示加贴该标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(EssentialRequirements),是产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。目前国内诊断试剂公司:通过CE认证的全部为生化诊断制剂和仪器;达安基因全部为PCR试剂。

    产品价格具备国际竞争力相比国内产品,国外PCR诊断试剂价格十分昂贵(是国内产品的数倍),这也是目前国内市场几乎没有国外PCR诊断制剂销售的主要原因。加之目前欧洲经济下行,且欧洲医疗费用更多由政府和医疗保险承担,有控制医疗成本的要求,因此我们相信达安的产品价格在国际市场是有竞争力的。

    公司现有出口业务仅为子公司中山生物的免疫试剂出口印度。(印度政府采购)

    丰富CE认证产品线,为09年出口业务拓展打好基础公司已经于2007年1月和2月获得CT和HCMV两个荧光PCR诊断试剂盒的CE证书,08年1月获得解脲脲原体核酸扩增荧光检测试剂盒(UU)、单纯疱疹病毒II型核酸扩增荧光检测试剂盒(HSVII)和肺炎支原体核酸扩增荧光检测试剂盒(MP)CE证书,加上本次获得认证的3个产品,获得“通行证”的产品线进一步丰富为8个,为09年的国际市场开拓打下基矗

    公司近期经营平稳目前公司一切业务正常,08年仍是30%以内的增长,09年有望提升增速:

    上海临检业务处于业务开拓初期,但人员和设备是一次配备的,且今年计提了开办费,因此虽然业务稳步推进,但今明两年仍处于不盈利时期,09年随着业务量增长亏损减少;广州临检正常增长40~50%;(具体内容请见附件)